安泽量化投资联盟

【投资管理】权威发布: PD-1使16%的肺癌患者活过5年,实现了临床“治愈”

新南方企划中心 2019-12-08 14:59:52


对国内半数以上的肺癌患者来说,这都是一个喜讯:晚期肺癌患者的5年生存期终于有了大幅度提高,从历史的4%提高到了16%,肺癌似乎不再那么可怕,新药物将给更多患者带来福音。

国内肺癌治疗泰斗级教授吴一龙称,在过去,这是不敢想象的事情。肺癌是全世界死亡率最高的肿瘤,没有之一。据统计,2015年中国新发肺癌病例73万,死亡60万,名副其实的癌症第一杀手。即使是在医学高度发达的美国,肺癌也占一直据癌症死亡人数的榜首:

近年来,随着一些新药的出现,对部分患者而言,肺癌并不可怕:经过基因检测,如果存在EGFR/ALK等敏感突变,患者可以吃靶向药,有效率高达60%-80%,副作用很小,一天吃一两次药就能控制肿瘤,跟正常人一样。

这部分“幸运儿”约占所有肺癌患者的40%,也就意味着大约60%的患者没有靶向药可用,只能选择传统的化疗,有效率在15%-35%,中位生存期也只有8.1-10.3个月,一年生存率仅为30%-44%,副作用大,而且容易复发。

不过,随着新药PD-1/PD-L1抗体的上市,无突变的肺癌患者有了新的选择:相比于传统的放化疗,PD-1/PD-L1抗体的有效率更高,生存期更长,副作用也更小。

最近,权威的医学期刊《Journal of Clinical Oncology》发布重磅临床数据:

这个临床试验代号为CA209-003,是一个多中心的一期临床试验,2009年一月正式开始招募患者,2013年4月结束,一共招募了129名多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体Opdivo治疗,剂量包括1/3/10 mg/kg三组,2周一次,最长使用时间96周。

5年生存率16%:经过58个月的长时间随访,这129位患者的5年生存率高达16%,中位生存期9.9个月;对于鳞癌和非鳞癌,5年生存率差不多,分别是16%和15%,具体数据如下图:

PD-L1表达越高,生存期越长:对于PD-L1表达量超过50%的13名患者,5年生存率高达43%,意味着接近一半的患者可以活过5年;对于PD-L1表达大于1%的38名患者,5年生存率是23%;对于PD-L1表达小于1%的30名患者,5年生存率是20%。

PD-1抗体一旦有效,患者可能长期生存:这129位患者中,有22位肿瘤缩小超过30%,达到部分缓解(PR)水平,其中12位患者活过了5年(下图亮黄色圆圈表示),这意味着PD-1抗体一旦有效,患者就有55%的机会活过5年。

此外,研究人员分析了这16位活过5年的患者情况,发现:其中14位都是曾经或者正在抽烟的患者。很多临床数据都说明抽烟的患者更容易从PD-1抗体治疗中获益。其中10位患者从确诊到使用Opdivo治疗,至少经历过3种系统治疗,要知道,使用的治疗药物越多,后面可用的办法越少,Opdivo在这些难治的患者中能有如此的疗效,也算是奇迹了。

最后,对于有敏感基因突变的肺癌患者来说,免疫治疗可能不是好的选择,多项临床数据都说明:EGFR突变的肺癌患者使用EGFR抑制剂(易瑞沙、特罗凯和9291)耐药之后,再使用PD-1抗体治疗的效果并不好,还可能导致爆发进展,请谨慎选择。

(资料来源:Gettinger, S.N., et al., Five-Year Follow-Up of Nivolumab in Previously Treated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: Results From the CA209-003 Study. J Clin Oncol, 2015. 33(18): p. 2004-12. March 23, 2018)

友情链接